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2014年6月12日,Agena Bioscience™研发的IMPACT Dx™系统通过莱顿第五凝血因子与第二凝血因子基因分型检测获得美国FDA的510(k)上市许可。IMPACT Dx系统与我们的MassARRAY®系统采用同样的MALDI-TOF技术,提供简单的用户友好型软件界面,专为常规临床使用而设计。
IMPACT Dx系统上莱顿第五凝血因子和第二凝血因子基因分型检测的临床表现: