仅供研究用途

敬告客户,AGENA BIOSCIENCE(以下简称“AGENA”)的产品,包括MassARRAY系统以及与MassARRAY系统相关的所有其他硬件、软件和耗材(MassARRAY Dx系统以及与MassARRAY Dx系统相关的所有其他硬件、软件和耗材除外)仅供研究使用,并未得到美国食品和药品管理局、任何其他美国政府机构或实体,或美国境外的任何其他相当或类似的政府机构或实体的监管审查、许可或批准,并且未针对任何目的(无论是商业、诊断、医疗还是其他目的)得到CLIA(或本地区相应法案)的注册或许可,或依照任何其他法令、规则、法律或法规得到注册、许可或批准。对于客户购买的用于预期用途的所有产品的验证,客户应承担全部责任。对于AGENA的产品在客户特定应用和用途中的结果和性能,客户承担全部风险。“CLIA”指1988年《临床实验室改进法案》。对于通过使用AGENA的产品和相关文档获得的结果及其使用,客户承担全部责任。AGENA的产品,包括MassARRAY系统以及与MassARRAY系统相关的所有其他硬件、软件和耗材(MassARRAY Dx系统以及与MassARRAY Dx系统相关的所有其他硬件、软件和耗材除外)仅供研究使用,不可用于诊断或医疗用途。

有限质保

质保。 除非另行得到AGENA的书面同意,否则此有限质保仅适用于作为最初购买者的客户。AGENA保证MassARRAY系统(指硬件和已安装的软件,但不包括试剂盒、芯片和试剂等耗材)在以下日期前(以较早者为准)不存在材料和工艺方面的缺陷,并且符合交付当日有效的AGENA规格,并能够依照此规格发挥相应性能:(i)安装日期后一(1)年;或(ii)装运日期后十六(16)个月(“质保期”),前提是MassARRAY系统未发生更改,并保持AGENA供货时的原始状态。AGENA保证MassARRAY耗材(包括但不限于试剂盒、芯片和试剂)不存在材料和工艺方面的缺陷,并且符合交付当日有效的AGENA规格,并能够从交付之日起至产品包装上注明的过期日期止(“质保期”)依照此规格发挥相应性能,前提是耗材的存储、搬运和使用符合AGENA的规格,并且耗材未发生更改,并保持AGENA供货时的原始状态。

不属于质保范围的情形。 上述保证并不包括下列活动,这些活动属于客户的责任范围:(i)针对特定产品建议的定期维护或校准;(ii)对除激光器外的硬件组件进行更换,例如(但不限于)分配针、移液吸头和清洁树脂工具;(iii)实行一项程序,对MassARRAY系统产生的所有数据进行备份,并重建任何丢失或被修改的文件、数据或程序;(iv)保持所有计算机网络正常运行,以实现MassARRAY系统外的任何组件与客户网络内组件的集成;(v)妥善处理质保范围内的服务工作所产生的废弃物(例如油、滤芯)。此外,上述保证也不适用于符合下列情形的AGENA产品:(i)被客户以不正确或不适当的方式进行维护或校准;(ii)在没有得到AGENA书面许可的情况下与第三方硬件、软件、接口,或AGENA以外的第三方提供的其他产品或组件一起使用;(iii)被用于处理装入重复使用和/或翻新的AGENA芯片产品(包括SpectroCHIP®阵列)中的样品;(iv)曾被并非AGENA或AGENA授权服务提供商的人员进行了维修、改装、修改、组装或拆卸、或从其最初安装位置移走;(v)未依照AGENA的书面规格得到维护、校准、操作或安装,包括操作员未能执行用户手册中所述的标准操作程序和例行维护;(vi)受到了与AGENA的书面规格或AGENA提供的任何指示相违背的滥用、误用、疏忽、事故,或不正确的储存、安装、操作或处理;(vii)由于安装现场的环境条件而发生故障或受损,包括接触3级或4级生物安全药剂(根据美国职业安全与健康管理局的定义);接触到放射性物质;或病毒等恶意软件程序的使用或入侵;或(viii)由于超出其合理控制能力以外的原因而发生故障或受损,包括但不限于民事或军事当局的行动、暴动、战争、恐怖主义、火灾、洪水、地震、闪电、暴风雨和其他天灾。

补救。 如果AGENA在质保期内收到客户对于任何产品故障的及时的书面通知以及对此故障的详细书面描述,则在AGENA进行检查和测试以确定故障情况,并确定此故障不适用于上述任何质保例外情况之后,AGENA可全权酌情选择下列补救措施之一(这是客户能够获得的唯一补救,也是AGENA依照上述质保条款应承担的唯一义务):(1)更换整个产品或其组件;或(2)维修产品,并根据维修情况在必要时重新进行校准。用于替换和经过维修的产品和部件可能包含功能等效、经过修复、经过翻新或新的零件。对于耗材,如果AGENA已确认故障,并确定此故障不适用于上述任何质保例外情况,则AGENA保留全权酌情更换耗材,或为客户提供相当于购买价格中耗材未使用部分所占比例的抵扣额度以用于抵扣未来购买金额的权利。不提供退款。取决于AGENA确定的故障类型,如果AGENA需要进入客户设施,则客户应允许AGENA进入其设施并提供AGENA认为有助于完成维修的必要信息;如果AGENA要求客户退回产品,则客户应依照AGENA当时提供的具体指示将整个或部分产品退回,相关费用由AGENA承担;如果AGENA当时没有提供具体指示,则应依照AGENA当时有效的书面产品退回程序(可能不时修订)将产品退回。在进行任何现场服务之前,客户必须以书面形式向AGENA告知MassARRAY系统净化的完成情况,或是否有任何产品接触到了有毒或危险物质。未经AGENA事先授权,任何产品或组件在任何情况下均不可退回给AGENA。在客户设施履行服务的过程中,客户必须安排一位代表随时驻守现场。依照此质保条款进行维修或更换的任何产品或组件的质保期为最初质保期的剩余部分。

除了此处规定的明确的有限质保外,AGENA对MASSARRAY系统或任何硬件、软件、耗材、组件及其相关文档不做任何其他口头或书面、明示、暗示或法定的保证,包括但不限于有关适销性、对某一特定用途的适用性、未侵犯专利权或任何形式的知识产权的任何暗示保证,或在交易、履约、使用或贸易过程中产生的任何暗示保证。为免生疑问,AGENA对MASSARRAY系统或任何硬件、软件、耗材、组件和文档的使用或使用结果不做任何有关正确性、准确性、可靠性或其他方面的保证、担保或任何陈述。

有限责任

无论基于何种责任理论(无论是在合同中、侵权责任(包括疏忽)、严格责任还是其他责任),对于因AGENA提供给客户的MASSARRY系统及任何硬件、软件、耗材、组件和文档的使用而导致的或与其相关的利润、数据或业务损失,替代产品或服务的采购成本,或任何性质的间接、特殊、偶然、惩戒性或从属损失,AGENA或其供应商在任何情况下均不对客户或任何第三方承担任何责任,无论此类损失是如何引起的。AGENA因客户对MASSARRAY系统及任何硬件、软件、耗材、组件和文档的使用而产生的全部和累积责任,无论是在合同中、侵权责任(包括疏忽)、严格责任还是其他责任,均为有限责任,并且不得超过AGENA根据购买订单和发票或与客户之间的书面合同从客户处收到的金额。本节中规定的限制无论可否预见均适用,即使AGENA或其供应商已被告知可能发生此类损失、成本或损害也应适用。即使任何有限补救措施未达到其基本目的,上述条款仍然适用。